在众多hpv疫苗中,九价HPV是最贵最好的,当然接种年龄要求也更高。最近名为馨可宁的国产hpv疫苗上市了,它的生产厂家是厦门万泰沧海生物技术有限公司。馨可宁疫苗属于二价,它的上市价格非常便宜,定价为329元/支。
近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请。
研究数据显示,馨可宁的产品安全性及有效性指标等方面均达到了国际先进水平。 产品的三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行,结果显示国产疫苗的安全性良好。 在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上,国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100%,对HPV持续性感染的保护率为97.8%。 厦门万泰方面表示,国内获批后将尽快向世界卫生组织提交预认证申请,争取早日获得进入全球市场的“通行证”。
馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针。
该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
近日,国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。
该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。2016年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。